廣東省藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告(2025年第1期,總第91期)
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)管,保障公眾用械安全,根據廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產、經營、使用環(huán)節(jié)進行醫(yī)療器械質量抽查檢驗,現將醫(yī)療器械抽查檢驗信息予以通告(見附件)。
對抽查檢驗不符合規(guī)定的醫(yī)療器械,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求有關地市藥品監(jiān)督管理部門依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定,組織對相關企業(yè)和單位進行調查處理,符合立案條件的按規(guī)定立案查處,并按要求公開查處結果。
附件:廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗信息(2025年第1期)
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月22日
附件:
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)管,保障公眾用械安全,根據廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產、經營、使用環(huán)節(jié)進行醫(yī)療器械質量抽查檢驗,現將醫(yī)療器械抽查檢驗信息予以通告(見附件)。
對抽查檢驗不符合規(guī)定的醫(yī)療器械,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求有關地市藥品監(jiān)督管理部門依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定,組織對相關企業(yè)和單位進行調查處理,符合立案條件的按規(guī)定立案查處,并按要求公開查處結果。
附件:廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗信息(2025年第1期)
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月22日
附件:
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